
广东是生物医药大省,同时也是药物临床试验机构高度集聚地区。7月26日,第四期广东省药物临床试验公益宣贯培训班在广州举办,来自广州及珠三角地区的药物临床试验负责人、主要业务骨干近600人参加了本期公益培训班。
记者从省药品监督管理局获悉,截至今年6月底,广东已备案药物临床试验机构180家,数量位居全国第一。在众多有利因素的加持下,广东药物临床试验工作蓬勃发展、成果丰硕,众多新药经过严格的临床试验走向市场、造福人民。
本期培训班面向药物临床试验机构,围绕全面贯彻落实国家药监局关于药物临床试验的最新法规要求、技术要求、监管要求,强化药物临床试验工作全过程的科学、规范、严谨,为药物临床试验工作赋能,推动广东药物临床试验事业高质量发展。
4月以来,我省分别在汕头、湛江、深圳、广州等地进行了宣贯培训,近1500名临床试验工作者参与了宣贯培训,推进本轮宣贯基本达到“全省药物临床试验机构全覆盖、全省药物临床试验人员全覆盖、全省待上市研发品种全覆盖”,引导全省药物临床机构深入理解政策法规及监管要求,规范内部管理流程,确保临床试验数据真实可靠,确保临床试验安全有效,从源头上守护公众的生命健康。
该培训班由广东省药品监督管理局指导、广东省药品监督管理局事务中心主办,省药学会药物临床试验专业委员会、广州生物医药与健康产业投资有限公司、广州市创新药物临床试验服务中心协办。
南方+记者 唐亚冰
通讯员 粤药监
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